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阿法骨化醇软胶囊

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产物编号:
21
所属分类:
药品制剂
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产物先容
产物参数

阿法骨化醇软胶囊申明书

请细心浏览申明书并在医师指点下利用。

【药品称号】
通用称号:阿法骨化醇软胶囊
商品称号:延迪诺
英文称号:Alfacalcidol Soft Capsules
汉语拼音:Afaguhuachun Ruan Jiaonang
【成分】本品首要成分为:阿法骨化醇。化学称号: (5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
化学布局式:
份子式:C27H44O2
份子量:40.65
【性    状】本品内容物为淡黄色或黄色油状液。
【顺应症】骨质松散症。
【规格】0.25μg;0.5μg。
【用法用量】
口服,逐日一次,每次0.5μg(0.25μg规格3粒;0.5μg规格1粒),或遵医嘱。
【不良反映】
(1)消化体系:偶有食欲不振、恶心、呕气、吐逆、腹胀、腹泻、便秘、胃痛、胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等病症。
(2)精力神经体系:偶有头痛、头重、失眠、精力恍忽、乏力、疲倦感、头晕、麻痹感、嗜睡、影象的消退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部的肌肉生硬、下肢的严重感、胸痛等病症。
(3)轮回体系:偶有轻度的血压回升、心悸。
(4)肝脏:偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值得回升。
(5)肾脏:偶有BUN、肌酐值的回升(肾功效消退)、肾结石。
(6)皮肤:偶然有瘙痒感、皮疹、偶有发烧感。
(7)眼:偶有结膜充血。
(8)骨:偶有枢纽四周的钙化。
(9)其余:偶有嗓音沙哑、水肿。
【忌讳】高钙血症患者、维生素D3及近似物过敏者不能服用。
【注重事变】本品应在医师指点下服用。服药时代应按期测定血钙程度,若呈现高血钙症应遏制服用,直至血钙规复普通后可从头给药。
【妊妇及哺乳期妇女用药】对于妊妇及哺乳期妇女用药的宁静性还不建立。
【儿童用药】给小儿服用本品时,应充实察看血清钙值,尿中钙/铬比值等,同时稳重把握服用量,从少许渐增,以避免适量服用。
【老年患者用药】
普通来讲,因高龄者的心理性能低下,要注重服用量。
【药物彼此感化】
正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱利用本品。应避免同时利用维生素D及其近似物。
【药物适量】不良反映中,基于因高血钙而引发的占多数,故呈现该病症时,应丈量血清钙值,并按【注重事变】处置。
【药理毒理】
本品为维生素D3的活性代谢物。口服接收后在肝脏敏捷羟化为具备活性感化的1-α,25-二羟基维生素D3,散布于肠道、骨等靶构造内与其受体连系,从而增进肠道对钙和磷的接收,下降血清钙程度,增进骨骼钙化,下降血浆中甲状旁腺激素程度,避免骨钙丧失。
本品小鼠灌服和皮下打针LD50值别离为472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。
【药代能源学】
本品口服接收后,经肝脏内25-羟化酶代谢成1-α,25-二羟基维生素D3,达峰时候为9小时,给药24小时后45%从肠道分泌。
【储藏】遮光,密封,在凉暗(不跨越20℃)枯燥处保管。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装:每瓶20粒;铝塑包装(药用铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片):每板10粒,每盒2板。
【有用期】24个月
【履行规范】WS1-(X-421)-2004Z
【核准文号】国药准字H20010618(0.25μg)
【出产企业】
企业称号:上海信谊雷电竞app 无限公司

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