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盐酸二甲双胍片

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产物编号:
14
所属分类:
药品制剂
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产物先容
产物参数

盐酸二甲双胍片申明书

请细心浏览申明书并在医师指点下操纵。

 

【药品称号】
 通用称号:盐酸二甲双胍片
 英文称号:Metformin Hydrochloride Tablets
 汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成分】盐酸二甲双胍。
 化学称号:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
 化学布局式:
 份子式:C4H11N5·HCl
 份子量:165.63
【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,撤除包衣后显红色。
【顺应症】
 用于纯真饮食节制不对劲的Ⅱ型糖尿病病人,特别是瘦削和伴高胰岛素血症者,用本药岂但有降血糖感化,还能够有加重体重和高胰岛素血症的结果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可见效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶按捺剂或噻唑烷二酮类降糖药适用,较别离单用的结果更好。亦可用于胰岛素医治的患者,以削减胰岛素用量。
【规格】0.25g
【用法用量】
 口服 成人起头一次0.25g(1片),一日2~3次,今后按照疗效逐步加量,通俗逐日量1~1.5g(4~6片),最多逐日不跨越2g(8片)。餐中或餐后马上服用,可加重胃肠道反映。
【不良反映】
 1.罕见的有:恶心、吐逆、腹泻、口中有金属味。
 2.偶然有乏力、倦怠、头晕、皮疹。
 3.乳酸性酸中毒固然产生率很低,但应予注重。临床表现为吐逆、腹痛、过分换气、神态妨碍,血液中乳酸浓度增添而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒诠释。
 4.可削减肠道接收维生素B12,使血红卵白削减,产生巨红细胞血虚,也可引发接收不良。
【忌讳】
 以下环境应禁用:
 1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功效不全(血清肌酐跨越1.5mg/dl)、肺功效不全、心力弱竭、急性心肌梗死、严峻传染和内伤、严峻手术和临床有低血压和缺氧环境。
 2.糖尿病归并严峻的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
 3.静脉肾盂造影或动脉造影前。
 4.酗酒者。
 5.严峻心、肺病患者。
 6.维生素B12、叶酸和铁缺少的患者。
 7.满身环境较差的患者(如养分不良、脱水)。
【注重事变】
 1.Ⅰ型糖尿病不应零丁操纵本品(可与胰岛素适用)。
 2.用药时代常常查抄空肚血糖、尿糖及尿酮体,按期测血肌酐、血乳酸浓度。
 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【妊妇及哺乳期妇女用药】怀胎及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明白。
【老年用药】70岁以上患者可呈现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【药物彼此感化】
 1.与胰岛素适用,降血糖感化增强,应调剂剂量。
 2.本品可增强抗凝药(如华法林等)的抗凝血感化,可致出血偏向。
 3.本品如与含醇饮料同服,可产生腹痛,酸血症及体温太低。
 4.本品与磺胺脲类并用时,可引发低血糖。
【药物适量】未停止该项尝试且无靠得住参考文献。
【药理毒理】
 药理感化:本品为降血糖药。本品可降落Ⅱ型糖尿病患者空肚及餐后高血糖,HbAlc可降落1%~2%,本品降血糖的机制能够是:1.增添四周构造对胰岛素的敏理性,增添胰岛素介导的葡萄糖操纵。2.增添非胰岛素依靠的构造对葡萄糖的操纵,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.按捺肝糖原异生感化,降落肝糖输出。4.按捺肠壁细胞摄取葡萄糖。5.按捺胆固醇的生物分解和储存,降落血甘油三酯、总胆固醇程度。与胰岛素感化差别,本品无增进脂肪分解感化、对通俗人无较着降血糖感化,对Ⅱ型糖尿病零丁操纵时通俗不引发低血糖。毒理:未停止该项尝试且无靠得住参考文献。
【药代能源学】
 二甲双胍首要由小肠接收,接收半衰期为0.9~2.6小时,生物操纵度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内会聚较高程度二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍布局不变,不与血浆卵白连系,以真相随尿液排挤,断根敏捷,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被断根。本品一局部可由肾小管分泌,故肾断根率大于肾小球滤过率,因为本品首要以真相由肾脏分泌,故在肾功效消退时用本品可在体内大批储蓄积累,引发高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【储藏】密封保管。
【包装】塑料瓶装,48片/瓶、60片/瓶。
【有用期】48个月
【履行规范】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H31022081
【出产企业】企业称号:上海信谊药厂无限公司
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 通用称号:盐酸二甲双胍片
 英文称号:Metformin Hydrochloride Tablets
 汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成分】盐酸二甲双胍。
 化学称号:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
 化学布局式:
 份子式:C4H11N5·HCl
 份子量:165.63

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