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172021.05
证监会举行“5·15天下投资者掩护宣扬日”勾当 为投资者“保驾护航”

       北京5月15日动静(记者唐婧)在15日上午证监会举行的2021年“5·15天下投资者掩护宣扬日”勾当上,证监会副主席阎庆民在颁发发言时指出,证监会将当令研讨启动拟定投资者权力掩护条例,研讨成立投资者掩护专项补偿基金。

       在本年的“5·15天下投资者掩护宣扬日”勾当上,阎庆民环绕投资者关怀的投保热门题目,论述了最新的羁系静态。他指出,我国本钱市场具有环球范围最大、买卖最活泼的投资者群体,停止今朝,A股投资者数目已跨越1.8亿。站稳本钱市场羁系的国民态度、掩护好泛博投资者的正当权力,是本钱市场践行初心任务的内涵请求。“以后,环绕打造一个标准、通明、开放、有活气、有韧性的本钱市场,证监会当真贯彻‘建轨制、不干涉干与、零容忍’的目标,深切鞭策以注册制鼎新为焦点的新一轮周全深入本钱市场鼎新,本钱市场的轨制体系、运转机制、文明理念等正在产生日趋深入的规划性变更,有益于周全加强投资者掩护的市场生态正在慢慢构成。”

       阎庆民先容,证监会正会同立法法律构造等方面,加速鞭策健全有中国特点的证券法律法律体系体例机制,这有益于进一步晋升本钱市场办理效力,夯实更好掩护投资者正当权力的法治根本。另外,他还先容,投资者权力的保证和报答机制扶植正获得新的晋升。“投资者掩护的东西箱不时丰硕。2020年各调整构造共受理调整案件6100余件,调整胜利4900余件,触及金额跨越8亿元。今朝累计已有5万多名投资者经由过程胶葛多元化解、撑持诉讼、先行赔付、树模讯断等各种维权机制挽回丧失。12386办事热线累计处置投资者诉求60余万件,延续6年宣布《中国本钱市场投资者掩护状况蓝皮书》,社会各方赐与了普遍的好评。”

       阎庆民夸大,下一步证监会将进一步完美一揽子的配套轨制体系,研讨成立投资者权力掩护条例和专项补偿基金。与此同时,阎庆民还夸大,要进一步鞭策一系列的本钱市场鼎新办法,鼎力鞭策进步上市公司品质,延续指点上市公司经由过程现金分成,股分回购等体例,实在报答投资者。“对峙零容忍冲击各种证券守法违规乱象,延续优化市场生态,加强投资者信赖和决定信念,压实中介机构义务,鞭策各种资产办理机构尽力晋升专业才能与合规办理水平,更好阐扬本钱市场财产办理功效,加速鞭策本钱市场根本轨制扶植,完美多条理市场体系,为晋升本钱市场的办理效力、掩护市场持久安康成长供给更坚固的保证。”

       另外,在本年的“5·15天下投资者掩护宣扬日”勾当上,在中国证监会投资者掩护局的指点下,中国证券业协会、中国期货业协会、中国证券投资基金业协会结合宣布了《证券基金期货运营机构投资者赞扬处置任务指引(试行)》。中国证券业协会投资者办事与掩护委员会牵头拟定了《证券公司投资者权力掩护任务标准》。这一行动进一步完美了本钱市场的轨制扶植,鞭策了投资者正当权力掩护任务的落实,对成立标准、通明、有活气的本钱市场供给了首要保证。


编辑: 陈梦楠

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证监会举行“5·15天下投资者掩护宣扬日”勾当 为投资者“保驾护航”
082021.05
第四批集采23省履行,第五批集采前夕


此前,已有江浙、河南等5省在4月分内落地履行;西南三省、重庆、河北等11省在5月1日周全履行;其他安徽、福建、上海等7省市也将在5月分内落地履行。

4月分内已落地履行省分:

江苏:4月27日
浙江:4月28日
河南:4月30日
贵州:4月30日
四川:4月30日

进入5月份,已有11省在5月1日起头履行

广东:5月1日
河北:5月1日
黑龙江:5月1日
吉林:5月1日
辽宁:5月1日
西藏:5月1日
山西:5月1日
甘肃:5月1日
重庆:5月1日
江西:5月1日
天津:5月1日

在5月分内将落地履行第四批国采当选成果的省分有7个:

安徽:5月9日
海南:5月10日
新疆:5月10日
福建:5月14日
上海:5月20日
宁夏:5月20日
山东:5月21日

第五批集采时候节点

4月18号(周日)24:00前,各省可经由过程体系停止报量操纵测试
4月19日(周一),正式启动报量,各省挑选医疗机构直报或省级代报体例
4月30日(周五)24:00前实现报量
5月12日(周三)17:00前,各省实现相干药品预推销量考核任务,报送联购买。

咱们估计将会在5月分内汇总、清算并收回正式的集采告诉布告和推销目次,6月分内开标。

本公家号对话框内发送“集采”两字,获得第五批集采最新合作款式环境。

附:第四批集采的任务时候表:(请注重时候距离)

信息报告后20天正式收回集采告诉布告,再过19天开标,又过3个月摆布各省正式履行(开标到正式履行中距离着春节长假)

2020年12月25日:宣布《对于睁开第四批国度构造药品集合推销相干药品信息搜集任务的告诉》,请求各合适集采报告的企业停止药品信息填报,包含产能及质料药自产申明等。

2021年1月15日:收回第四批集采正式告诉布告、推销文件、目次、首年商定推销量等信息

2021年1月20日:收回《天下药品集合推销企业培训会告诉》,告诉相干企业2021年1月25日(礼拜一)召开第四批国度构造药品集合推销企业培训会。(后因疫情防控打消集会,改成线上解读)

2021年1月28日:收回《对于做好天下药品集合推销有关事变的任务提醒》,贯彻落实相干疫情防控办法,主动共同从命大会现场疫情防控的任务支配。

2021年2月3日:第四批集采开标,公示拟当选成果

2021年2月8日 :正式宣布当选成果:当选成果表、当选后供给种类清单

2021年4月-5月:天下各省连续履行第四批当选成果

 

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第四批集采23省履行,第五批集采前夕
252021.02
第四批集采“砍掉”124亿!扬子江、齐鲁、东阳光药……大丰产,诺华、辉瑞、AZ出局

1月15日,上海阳光医药推销网宣布告诉布告,第四批集采正式启动,2月3日开标。45个种类80个品规归入这次集采,此中打针剂8个,滴眼剂3个,其他均为口服制剂。米内网数据显现,45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端算计发卖额550亿元,触及最高推销范围跨越250亿元,有9大种类推销额均超10亿元;跨越120家企业可到场合作,14个药品可到场合作企业数达5家及以上,打针剂合作剧烈;齐鲁、扬子江领跑,12家企业可竞标种类数达3个及以上,勃林格殷格翰、诺华各有5个种类被盯上。

第四批集采45个通用名药品合作款式



注:发卖额低于3000万用*代表

      此前传播版本归入44个种类90个品规,正式文件为45个种类80个品规。经比对,玻璃酸钠滴眼剂5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml:1.2mg (0.3%)排列为两个种类。另外,多索茶碱打针剂少了10ml:0.2g、20ml:0.3g两个规格、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g、0.5g两个规格。

      与第三批集采比拟,第四批集采法则上不太大变更,可是入围企业最多增添到10家;推销范围较大,第四批集采45个药品算计最高推销额跨越250亿元,此中9个种类均跨越10亿元,而第三批集采55个药品算计最高推销额226亿元,此中6个种类均跨越10亿元;合作环境绝对和缓,第四批集采14个药品合作企业数达5家及以上,第三批集采有22个药品合作企业数达5家及以上。

550亿市场大地动,21个药品年销超10亿

      米内网数据显现,45个通用名药品在2019年中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中间和州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端算计发卖额550亿元,此中有21个药品发卖额跨越10亿元,泮托拉唑打针剂以66.7亿元领跑,氨溴索打针剂以59.8亿元紧接厥后。

      布洛芬打针液、恩格列净口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、卡格列净口服常释剂型等药品由于上市时候比拟晚,发卖额较低,这也充实表现了国度集采对具有合作前提的种类应采尽采的准绳,药品发卖额不再成为是不是归入集采的首要目标。

发卖额跨越10亿元的种类





      21个发卖额跨越10亿元的集采药品中,20个药品的原研厂家已获批入口。在2019年中国公立医疗机构终端合作款式中,11个药品的原研厂家市场份额跨越50%,此中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、索拉非尼口服常释剂型两个药品由原研厂家独有市场。这些种类发卖基数大,仿造替换原研的效应将加倍较着。

      在正式文件中,45个药品的推销法则、各地首年商定推销量、各推销种类首年商定推销量等外容均明白。按照各推销种类首年商定推销量及最高有用报告价,这次集采的45个药品触及的最高推销范围跨越250亿元,是这几回集采中推销范围比拟大的一次。

      从各个药品的推销范围看,9个药品推销范围均跨越10亿元,此中帕瑞昔布打针剂、氨溴索打针剂、多索茶碱打针剂、泮托拉唑打针剂合作最为剧烈,过评企业数目别离为12、12、5、4家。伏立康唑口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型过评企业数达3家,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、替莫唑胺口服常释剂型过评企业数只要2家。

14个药品合作剧烈,3大千亿市场洗牌

第四批集采种类医治范畴散布环境



      45个药品涵盖10个医治种别,触及药品数目TOP3种别别离为神经体系药物、满身用抗传染药物、消化体系及代谢药,触及的药品数目别离有9、8、6个。米内网数据显现,2019年中国公立医疗机构化学药终端神经体系药物、满身用抗传染药物、消化体系及代谢药三大医治范畴发卖范围均跨越1000亿元。三大医治范畴多个种类被归入这次集采,将对其用药款式带来影响。

      从药品合作环境看,45个药品均知足3家及以上的充实合作前提,此中31个药品过评企业数达3家及以上(26个原研厂家已获批入口),14个药品过评企业数满2家,原研厂家均已获批入口。

知足前提企业数达5家及以上的药品



      与第三批集采比拟,第四批集采合作水平绝对和缓。14个药品可到场合作的企业数达5家及以上,氨溴索打针剂、帕瑞昔布打针剂合作最剧烈,知足门坎企业数达10家以上。跟着打针剂分歧性评估正式启动,过评企业数一日千里,将来或成为集采的“配角”。

齐鲁、扬子江、石药……大展技艺,BI、诺华5个种类被盯上

过评种类达3个及以上的企业(按团体计)(单元:个)



      第四批集采触及45个种类,比拟第三批集采56个种类,数目有所削减。据米内网统计,过评种类达3个及以上的企业有12家,齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评种类领跑,中国生物制药、石药团体触及的过评种种别离有6个、5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评种类在列,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个种类触及。

      齐鲁制药素有“价钱杀手”之称,在后面睁开的三批四轮集采中,算计17个种类中标。值得一提的是,第三批集采齐鲁制药触及的8个种类均中标。第四批集采齐鲁制药触及的7个种种别离为氨磺必利片、打针用帕瑞昔布钠、打针用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及打针用比伐芦定、盐酸普拉克索片,过评企业均达3家及以上,合作的剧烈不可思议。

      多家企业的种类是在2020年获批上市,市场尚待开辟。比方齐鲁制药的盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊及打针用比伐芦定均于2020年获批上市;扬子江触及的多索茶碱打针液、玻璃酸钠滴眼液于2020年获批上市,丙泊酚中/长链脂肪乳打针液于2021年获批;石药团体、中国生物制药等均有触及种类是近几年刚获批上市,一旦中标集采将敏捷翻开市场,企业一定会主动到场竞标。

      据米内网统计,诺华和勃林格殷格翰均有5个种类被归入第四批集采,辉瑞和阿斯利康均有3个种类触及。45个种类中,21个种类的原研药企2019年在中国公立医疗机构终端占有的市场份额跨越50%,此中7个种类由原研药企独有市场,且索拉非尼口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型发卖额跨越10亿元,原研药企会否主动竞标值得存眷。

当选种类达3个及以上的原研药企(单元:个)



8款打针剂集采!6款打针剂年销超10亿

      打针剂是第四批集采的一大存眷点。2020年5月,国度药监局宣布《对于睁开化学药品打针剂仿造药品质和疗效分歧性评估任务的告诉布告》,标记着化药打针剂分歧性评估任务正式启动。2020年9月,国度集采将慢慢打针剂比重的动静在业内传播。2020年10月,CDE宣布《对于打针剂分歧性评估补充材料相干事件的告诉》,意在进步打针剂分歧性评估任务效力、优化审评审批流程。

      2020年是打针剂分歧性评估的迸发年,打针剂过评数目与速率较以往大幅晋升,为第四批集采晋升打针剂比重做了铺垫。据米内网统计,2020年过评的打针剂有73个种类,不只数目较前三年大幅增添,分歧性评估补充请求也大开闸,以新注册分类报产不再是打针剂过评的首要体例,初期规划打针剂分歧性评估的企业获益明显。

第四批集采打针剂种类合作款式



      第一、二、三批集采触及的打针剂种种别离有3个、1个、3个。相较前三批集采,第四批集采触及的打针剂种类多达8个,数目立异高。8个打针剂别离为盐酸氨溴索打针液、丙泊酚中/长链脂肪乳打针液、布洛芬打针液、多索茶碱打针液、打针用帕瑞昔布钠、打针用泮托拉唑钠、打针用硼替佐米及打针用比伐芦定。此中6个打针剂2019年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿元,且氨溴索打针剂、泮托拉唑打针剂发卖额别离跨越50亿元、60亿元。

      8款打针剂过评企业均达3家及以上,盐酸氨溴索打针液、打针用帕瑞昔布钠这2款打针剂的过评企业高达12家,价钱苦战不可防止。多索茶碱打针液过评企业达5家,打针用泮托拉唑钠、布洛芬打针液、打针用硼替佐米过评企业均有4家。

来历:米内网数据库、上海阳光医药推销网

注:数据统计停止1月15日,若有疏漏,接待斧正

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